作為江蘇近年來重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正加速邁向“世界級”，而作為其中最重要的細(xì)分賽道之一，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)以科技賦能，搶抓政策、人才紅利，越來越多的自主創(chuàng)新產(chǎn)品加速涌現(xiàn)，在全球市場占據(jù)一席之地，實(shí)現(xiàn)了向價值鏈頂端的不斷攀升。
前不久，跨國醫(yī)療設(shè)備巨頭GE醫(yī)療宣布，將在無錫基地持續(xù)加碼國產(chǎn)創(chuàng)新投資規(guī)模，新增億元級研發(fā)投入，并布局超聲、麻醉、監(jiān)護(hù)等5條高端產(chǎn)線。其中，無錫基地?fù)碛械腃S750麻醉工作站產(chǎn)線更是全球唯一一條，這款100%由無錫本土研發(fā)、本土制造的智慧麻醉機(jī)一經(jīng)面世，就迅速占據(jù)全球高端市場。
GE醫(yī)療無錫基地生命關(guān)愛事業(yè)部生產(chǎn)經(jīng)理潘其望說：“CS750是現(xiàn)在國內(nèi)量產(chǎn)的最高級的麻醉機(jī)，它創(chuàng)新導(dǎo)入智慧麻醉的理念，根據(jù)探測到的患者的一些指標(biāo)去進(jìn)行自我調(diào)節(jié)和控制，大大簡化了麻醉師的工作，控制更準(zhǔn)確、更可靠、更安全?！?/p>
為什么要將高端設(shè)備放在江蘇研發(fā)生產(chǎn)？GE醫(yī)療給出了非常清晰的回答：開放包容的營商環(huán)境、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的優(yōu)良政策，以及以無錫為代表的長三角高效產(chǎn)業(yè)集群和精工制造的優(yōu)勢。
GE醫(yī)療中國供應(yīng)鏈總經(jīng)理陳和強(qiáng)介紹，我們在中國尤其是在長三角成熟的供應(yīng)鏈?zhǔn)俏覀冊谌蜃罘€(wěn)定最可靠的供應(yīng)鏈，占有我們所有采購量的大概一半左右。
江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)站穩(wěn)全國“第一梯隊(duì)”的底氣，不僅來自自主創(chuàng)新的持續(xù)升級，更有政策扶持的不斷加力。作為全球首款大規(guī)模進(jìn)入臨床應(yīng)用的“可穿戴”醫(yī)療設(shè)備，蘇州索思醫(yī)療自主研發(fā)的心電傳感器在微型傳感器、大數(shù)據(jù)人工智能、無線低功耗傳輸、新材料等四大技術(shù)方面都實(shí)現(xiàn)了突破性創(chuàng)新。病人只需要在胸口部位貼上一個“創(chuàng)口貼”，就可以實(shí)現(xiàn)連續(xù)的長程心電監(jiān)測，更加舒適、高效。得益于審批流程和審批材料的不斷優(yōu)化，以及相關(guān)部門的“點(diǎn)對點(diǎn)”服務(wù)，像這樣的創(chuàng)新型醫(yī)療器械從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用的時間大大縮短。
蘇州索斯醫(yī)療董事長高林明說：“得到了政府部門的很多支持，所以我們的產(chǎn)品能夠快速上市，已經(jīng)進(jìn)入全國20多個省，累計大概有2000多家醫(yī)院，病人的檢測量一年應(yīng)該在100萬人左右?！?/p>
江蘇省藥監(jiān)局蘇州檢查分局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管負(fù)責(zé)人聞燕說：“我們主要通過對口幫扶、上門指導(dǎo)、優(yōu)先檢查等方式進(jìn)行服務(wù)，到目前為止蘇州創(chuàng)新醫(yī)療器械已經(jīng)有24個，占全國總數(shù)的7.16%?！?/p>
政策、人才、技術(shù)、資本等要素的不斷積聚，成為我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的主引擎，也催生了越來越多創(chuàng)新型產(chǎn)品的“橫空出世”。數(shù)據(jù)顯示，2021年，江蘇新獲批上市三類醫(yī)療器械209個、創(chuàng)新醫(yī)療器械7個，數(shù)量均居全國第一。截至去年年末，我省通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查44件，其中已有22個品種獲準(zhǔn)上市，涵蓋醫(yī)療機(jī)器人、人工心臟、體外診斷等多個類型。
